GEODIS wzmacnia logistykę farmaceutyczną w Polsce. Certyfikaty CEIV Pharma i GDP dla kluczowych operacji

GEODIS rozszerza zakres certyfikowanych usług dla sektora farmaceutycznego w Polsce. Operator odnowił certyfikat IATA CEIV Pharma dla operacji frachtu lotniczego realizowanych w Warszawie oraz uzyskał certyfikat Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, czyli GDP, dla oddziału logistyki kontraktowej Stryków Dobra. Dla producentów leków i innych podmiotów działających w regulowanym łańcuchu dostaw oznacza to możliwość korzystania z połączonej infrastruktury transportowej i magazynowej, objętej wymaganiami dotyczącymi jakości, kontroli warunków oraz nadzoru nad procesami dystrybucyjnymi.

Odnowienie certyfikatu CEIV Pharma dotyczy warszawskich operacji frachtu lotniczego GEODIS. Program został opracowany przez Międzynarodowe Zrzeszenie Przewoźników Powietrznych IATA w celu ujednolicenia standardów obsługi produktów farmaceutycznych w transporcie lotniczym. Certyfikacja obejmuje między innymi system zarządzania jakością, kwalifikacje personelu, dokumentację, infrastrukturę, wyposażenie, monitorowanie temperatury, walidację urządzeń pomiarowych, zarządzanie dostawcami, audyty wewnętrzne, planowanie tras oraz operacje magazynowe i przeładunkowe.

W przypadku produktów leczniczych sama szybkość dostawy nie jest wystarczającym kryterium oceny usługi logistycznej. Istotne jest utrzymanie parametrów określonych dla konkretnej przesyłki, ograniczenie ryzyka odchyleń temperaturowych oraz zapewnienie ciągłości nadzoru od momentu przyjęcia ładunku do jego przekazania kolejnemu uczestnikowi łańcucha. IATA wskazuje, że transport produktów ochrony zdrowia drogą lotniczą wymaga odpowiednio przygotowanego wyposażenia, infrastruktury magazynowej i spójnych procedur postępowania. Wymagania te mają ograniczać ryzyko utraty jakości produktów w wyniku niewłaściwego przechowywania, obsługi lub zmian temperatury podczas transportu.

CEIV Pharma nie ogranicza się do formalnego sprawdzenia dokumentacji. Proces certyfikacyjny obejmuje szkolenia, ocenę operacji prowadzoną w obiekcie, analizę zgodności z wymaganiami audytowymi, przygotowanie działań korygujących oraz ich późniejszą walidację. Utrzymanie certyfikatu wymaga również ponownej oceny i potwierdzenia ciągłego doskonalenia. Z perspektywy firm farmaceutycznych istotne jest to, że weryfikacja obejmuje zarówno zasoby techniczne, jak i organizację procesów, kompetencje pracowników oraz sposób zarządzania ryzykiem.

Drugim elementem ogłoszonym przez GEODIS jest uzyskanie certyfikatu GDP dla oddziału Stryków Dobra, prowadzącego operacje logistyki kontraktowej. Dobra Praktyka Dystrybucyjna określa zasady postępowania z produktami leczniczymi w obrocie hurtowym. Jej znaczenie wynika z faktu, że jakość i integralność produktu mogą zostać naruszone także po zakończeniu procesu wytwarzania, jeżeli magazynowanie, transport lub dystrybucja nie są prowadzone w warunkach zapewniających wymagany poziom kontroli.

Certyfikacja GDP oddziału w Strykowie Dobrej potwierdza zgodność operacji z wymaganiami odnoszącymi się do magazynowania, transportu i dystrybucji produktów farmaceutycznych. W praktyce oznacza to konieczność funkcjonowania systemu jakości obejmującego między innymi odpowiedzialność personelu, kwalifikację procesów, nadzór nad warunkami przechowywania, dokumentowanie operacji, postępowanie z odchyleniami oraz kontrolę podmiotów uczestniczących w realizacji usługi. Komisja Europejska podkreśla, że brak odpowiedniej kontroli w dystrybucji może wpływać na jakość i integralność produktów leczniczych.

Połączenie certyfikowanych operacji lotniczych w Warszawie z logistyką kontraktową i transportem drogowym zgodnym z GDP ma umożliwić GEODIS obsługę większej części farmaceutycznego łańcucha dostaw w ramach jednej organizacji. Jest to istotne zwłaszcza w projektach obejmujących import lub eksport produktów wymagających kontroli temperatury, czasowe magazynowanie, przeładunek, kompletację dostaw oraz dalszą dystrybucję krajową lub międzynarodową. Ograniczenie liczby nieskoordynowanych punktów styku pomiędzy operatorami może ułatwiać zarządzanie odpowiedzialnością, przepływem danych i dokumentacją jakościową. Jest to wniosek wynikający z zakresu usług i certyfikacji przedstawionych przez operatora.

GEODIS informuje, że w Polsce prowadzi 15 magazynów logistycznych o łącznej powierzchni około 195 tys. mkw. W krajowej sieci znajduje się również dedykowany obiekt farmaceutyczny w Pruszkowie. Z kolei struktura Freight Forwarding obsługuje ponad 2,4 tys. ton frachtu lotniczego rocznie w czterech lokalizacjach. Dane te pokazują, że nowe potwierdzenia zgodności nie dotyczą pojedynczej usługi funkcjonującej w oderwaniu od pozostałych operacji, lecz wpisują się w szersze zaplecze magazynowe i transportowe operatora.

Warszawska certyfikacja jest jednocześnie częścią europejskiej sieci GEODIS dla branży ochrony zdrowia. Według firmy możliwości certyfikowane w standardzie IATA CEIV Pharma są dostępne obecnie w 13 krajach: Belgii, Danii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Irlandii, we Włoszech, w Holandii, Polsce, Hiszpanii, Szwecji, Szwajcarii i Wielkiej Brytanii. Certyfikowane operacje prowadzone są w głównych ośrodkach europejskich, między innymi w Amsterdamie, Brukseli, Budapeszcie, Kopenhadze, Dublinie, Frankfurcie, Londynie, Madrycie, Manchesterze, Mediolanie, Sztokholmie, Warszawie i Zurychu.

Dla polskich producentów farmaceutycznych rozwój certyfikowanego zaplecza logistycznego ma znaczenie nie tylko w kontekście bieżącej dystrybucji. Może również wspierać planowanie nowych kierunków eksportowych, organizację dostaw surowców i produktów o podwyższonych wymaganiach oraz kwalifikację partnerów zewnętrznych. Współpraca z operatorem dysponującym wspólnymi standardami w wielu europejskich lokalizacjach może ułatwiać przygotowanie spójnych procedur operacyjnych i jakościowych dla kilku rynków, choć każdorazowo zakres usługi powinien być oceniany z uwzględnieniem wymagań konkretnego produktu i trasy.

Znaczenie certyfikacji jest szczególnie widoczne w obszarze produktów wrażliwych na czas i temperaturę. W takich łańcuchach dostaw pojedyncze odchylenie może wymagać przeprowadzenia oceny wpływu na jakość, uruchomienia procedury wyjaśniającej, a w skrajnych przypadkach wyłączenia partii z dalszej dystrybucji. Dlatego producenci leków zwracają uwagę nie tylko na dostępność transportu, lecz także na kwalifikację infrastruktury, kalibrację urządzeń, monitoring, możliwość odtworzenia przebiegu operacji oraz gotowość do zarządzania incydentami.

Odnowienie CEIV Pharma i uzyskanie GDP wzmacniają pozycję GEODIS jako dostawcy usług dla regulowanego sektora ochrony zdrowia w Polsce. Dla rynku jest to również kolejny sygnał, że logistyka farmaceutyczna rozwija się w kierunku integracji transportu międzynarodowego, magazynowania i dystrybucji krajowej w ramach procesów objętych jednolitym nadzorem jakościowym. W praktyce przewagę będą budować operatorzy, którzy potrafią połączyć skalę sieci z udokumentowaną kontrolą warunków, kompetencjami personelu i transparentnym zarządzaniem ryzykiem.